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Borealis和Borouge在2019年Pharmapack大会上发布了新的监管Bormed™医疗保健解决方案,用于医疗和诊断设备

图片:Borealis Bormed BJ868MO作为一种用于高精度移液器的新型导电化合物的基础

Borealis和Borouge是创新的、创造价值的塑料解决方案的领先供应商,宣布推出Borealis Bormed™BJ868MO,这是一种用于生产医疗和诊断设备的高流量、多相聚丙烯共聚物。这种新的规范解决方案是Borealis Bormed™聚乙烯和聚丙烯产品组合的重要扩展。作为包含服务、承诺和一致性的Bormed™概念服务包的一部分,Bormed BJ868MO加强了Borealis和Borouge对医疗保健行业客户的承诺。这种新开发的材料溶液的验证是与预混Oy合作进行的,预混Oy是导电和高频塑料的领先制造商。Bormed BJ868MO的全球正式发布将于2月6日在法国巴黎的pharapack 2019上举行。

因为我们关心:用一个规范的解决方案来扩展Bormed的投资组合

一系列社会和技术发展推动了医疗和诊断设备的市场需求。预期寿命延长和人口老龄化增加了早期诊断对疾病预防的重要性。技术创新推动了新型设备的发展,这些设备便携、小巧,在某些情况下还可以由患者自己操作。

与此同时,对医疗和诊断设备的监管越来越严格,特别是在欧洲。两个相关的欧盟法规包括医疗器械法规(MDR)和体外诊断法规(IVDR),它们都旨在通过引入更严格的符合性评估程序来提高患者的安全性。

Borealis Bormed BJ868MO开发的明确目的是使Borealis和Borouge医疗保健客户在医疗和诊断设备(如移液管)的生产中完全符合法规。此外,由于Bormed BJ868MO也是Bormed Concept的一部分,Borealis和Borouge客户可以依赖安全的、长期的符合欧洲、美国药典和ISO标准的材料供应。Bormed概念还确保了长期的供应安全,由于两年的预先通知期,通知客户的任何变化的产品。它还保证卓越的产品质量和一致性,以及长期的产品可追溯性,由于保留质量控制数据和样品。

合作产生了体外诊断材料的新基准

Bormed BJ868MO的验证是Borealis、Premix Oy和一家领先的医疗诊断公司紧密合作的结果。

总部位于芬兰的Premix Oy是医疗保健和其他行业使用的导电和高频塑料领域的欧洲市场领导者和全球先驱。自20世纪90年代初以来,专有的PRE-ELEC©预混化合物已用于自动液体处理应用。由于这些导电塑料化合物能够非常精确地检测液位,它们现在被广泛用于体外诊断,以确保精确测量。预混化合物在行业中设立了新的材料质量标准。

利用Borealis Bormed BJ868MO作为一种新型导电化合物的基础,用于生产高精度移液管。除了被Bormed概念覆盖,这种新的材料解决方案提供了几个引人注目的好处。

  • 高抗冲击性将终端用户的破损风险降至最低
  • 高的抗冲击性能也确保了最终设备在不同条件下(在冰箱,深冰柜和零度以下的温度)良好的跌落性能
  • 优越的高流量,使快速和容易的模具灌装;流长-壁厚比高达300,提供了非常好的尺寸稳定性
  • 较低的保持压力、较低的加工温度和更快的循环时间,由于减少了能源消耗和二氧化碳排放,从而提高了可持续性。

预混料全球业务发展经理Noora Kuusisto表示:“在预混料,我们的一贯目标是提高医疗保健行业所用材料的安全性,从而使整个社会更安全。”“我们很高兴与Borealis的这一建设性合作使我们能够共同建立一个体外诊断材料质量标准的新基准。”
“我们的目标是不断发现新的解决方案,帮助我们的客户和合作伙伴应对当今快速发展的医疗保健市场的挑战,”Borealis医疗保健业务发展经理Paulo Cavacas说。“我们很高兴为我们的Bormed产品组合推出了两款重要的新产品——Bormed BJ868MO和去年10月推出的塑化剂Bormed PL8830-PH,这有助于更容易地符合涵盖医疗设备和药品包装的现有监管框架。”

Borealis和Borouge在2019年Pharmapack和MD&M West上展示了他们用于医药包装、医疗和诊断设备的多种Bormed™塑料解决方案组合。
访问我们的:

  • 2019年2月6日至8日,法国巴黎凡尔赛门国际博览会展位H58
  • 2月5日至7日,加利福尼亚州阿纳海姆阿纳海姆会议中心MD&M West 3079展位。

结束

如需进一步资料,请联络:

维吉尼亚Mesicek
外部公关经理
电话:+43 1 22 400 772(奥地利维也纳)
电子邮件:virginia.mesicek@borealisgroup.com

图片:Borealis Bormed BJ868MO作为一种用于高精度移液器的新型导电化合物的基础

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图片:Borealis Bormed BJ868MO作为一种用于高精度移液器的新型导电化合物的基础 图片:©预混组
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维吉尼亚Mesicek
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